COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将成为成为从新常态

受传染病阻碍，现代医学测试面对着许多实际困难，意见稿驳斥可考虑同样远程绑定医学测试方法有，充分透过自动化医学测试种系统来结构设计测试方案，同样测试政府部门和科学学者，避免测试者入组竞争对手等，如在MySpace媒体刊发测试数据完成病患者征募，测试者注册成功后已完成电子知情事前并获得测试者ID，测试者通过物流方式收到用药。随着医学测试电脑化种系统中都远程检查和据管理种系统建设的逐渐成熟，传染病期间可采用远程的数字化新技术来分析方法上积极开展用药医学测试。

COVID-19 传染病给医学测试积极开展导致了前所未有的冲击，整个医学科学研究和医护生态种系统带也面对着空前绝后的终究。在传染病之前启动时的医学测试被迫大规模地调整、推迟或终止，而各大科学研究和管理政府部门又暂缓积极开展取而代之医学测试，以期找到疗法 COVID-19 的新方法有。

颠覆无西北侧不在。无论是侦测羰基的发明和备有、研发新冠流感病毒新疫苗以及加速积极开展方面测试，还是教学种系统竭尽所能为 COVID-19 病患者备有备用医护救助，抑或是针对其他危及全人类的哮喘、罕见哮喘或慢性哮喘积极开展的数千个医学测试，颠覆显而易见。

许多测试组委但会者充分透过数字新技术减缓了 COVID-19 传染病对著手方案程序的阻碍，绑定或远程测试的诸多压倒性由此开始显现。不太可能，美国食品和用药总局 (FDA) 及 东欧处方总局 (EMA) 不放宽了方面规定，积极测试组委但会者透过这种不阻碍病患者公共安全的新技术来积极开展测试。

绑定课题：从“小步太快跑”到“自始奋斗”

在这段前所未有的危机时期，我们勉强加速检验分析方法的步伐，并减缓启动时测试的心理障碍。我们都勉强太更快适应新态势，持续保持一切如常。

在医学测试和常规医学课题中都，病患者和从业人员准备历经远程医护新技术、网络训练平台和远程原始数据采集的爆炸式增长速度态势。摄像机或电话远程咨询或回转医疗高效率取代了工作人员确诊。病患者在全家人都收到实验室侦测羰基盒，并通过摄像机他的学生或远程咨询完成侦测，然后通过数字和回转运用于软件上传原始数据。诊所推出二维码无交谈高效率，可以轻松地获取数据，而且并未感染后果。3 月 23 日，美国国立卫生科学研究院 (NIH) 同年推出面向抗击流感病毒性队内工作人员的绑定公共安全训练网站。

人们经常指责药学服务业对新技术的采用较为不利于，这都是叫做该服务业对原始数据无损和病患者公共安全有大多考虑，甚至可能但会还叫做该服务业素有的欺骗精神。但在在此之前的危机情势下，新技术却可能但会但会决定轮回。诊所陷入困境，病患者不愿或不敢到工作人员确诊，而且医护人员的同样防护配备轻微匮乏。在我们践行持续保持MySpace英哩不合时宜的同时，新技术勉强纾缓其中都一些心理障碍。这场传染病为透过数字高效率辅助或增强医学科学研究的方法有导致了取而代之启示。

后传染病时代绑定或无户外测试的象征意义

这场传染病让人们认出新技术高效率对于纾缓紧急情况的象征意义，而绑定或混合测试方案同样适用于后传染病时代的世界。在此之前医学测试的积极开展模式局限在医学工作人员以及定期对病患者和监护人员完成工作人员采访。其中都许多活动可由平板电脑电脑、可穿戴电子种系统、智能手机或远程医护高效率等回转新技术所取代或增强。此外，还可通过网络学习、增强现实新技术、适用高分辨率翻译或电话口译等方式，对测试点和组委但会方人员备有远程训练。跨国科学学者但会议可以网络召开，不但会耽搁测试启动时，而且差旅费用大幅下降。其他象征意义引人注意之西北侧还包括数字章节便于根据受众的语言或数据即可求完成愈来愈改、采访和本地化。

测试的绑定化年轻化总体取决于测试结构设计。在医学科学研究中都，并未不放之有方皆准的方案。在可预见的更促使，完全无户外测试的概念不太可能但会解决情况。尽管 FDA 和 EMA 之前声称将备有支持，但这一概念的解决情况勉强有愈来愈多管理他的学生。

增大新技术适用，减缓在场即可求

更促使几年，愈来愈无论如何的高效率是工作人员和远程测试程序并用的混合式测试结构设计。新技术可以帮助大大降低加入测试的支出，让组委但会者可以顾及到偏远沿海地区的病患者群体，加速征募速度，并增大病患者的留存率。回转医护电子种系统（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以必要从病患者西北侧获取原始数据。所有这些采取措施都有助于提升病患者互动。

在此之前，对于医学课题的任何人而言，备有这些基于新技术的测试互动并非易事。除此以外，与经验丰富的全人类科学团队合作技术开发对于安然进发这一艰难时期至关最主要。

以病患者为中都心才是显然的测试毕竟

必要对病患者的测试无论如何解决这一终究，因为它从毕竟上解决了方便适用病患者的情况，把工作人员带到了病患者身边，再加上以新技术为同步完成、以人为本的病患者教学方式。病患者教学被日益增长速度的病患者赋权趋向于促使不放大，深刻阻碍病患者训练和同意的分析方法上性，从而加速科学研究启动时一段时间。

Certera一些公司顾问企业事务官Ellen Leinfuss声称，虽然她并并未早先现代医学测试的终结，但大量的无长椅测试之前在透过建模和三维完成。"基于机制神经科学的药代动力学建模和三维之前使FDA、东欧处方总局和日本处方和医护器械总局在不勉强医学测试的但但会批复了55种以上用药的200多个标识声称。

Clinical Ink顾问业务官Jonathan Andrus声称，无中都心测试大大降低了全站支出。"通过指定一个绑定科学研究密切合作，全站可以根据商定的抽取所即可原始数据的一段时间表，适用语音和摄像机与病患者联系，"他知道。"如果有勉强，根据科学研究的具体原始数据建议，密切合作可以在病患者全家人都或在方便适用的一处与病患者交谈，执行所即可的科学研究程序----就像大家庭保健外科医生一样。适用必要的原始数据采集运用于软件，密切合作可以抽取所即可的音讯和摄像机，并输入与绑定工作人员采访方面的原始数据。

Rose男士知道，组委但会者受惠于通过节省一段时间和成本而增大的效率，以及愈来愈干净、愈来愈频繁地传递原始数据，这使得科学学者勉强太更快辨识与公共安全性和医学结果方面的趋向于。

Rose男士知道："在我们的服务业努力加强以病患者为中都心的全过程中都，我们之前认出了无址或绑定测试模式如何提升所不利益方面者的医学科学研究互动。"当我们勉强补救或减缓工作人员采访的数目时，我们就可以成本高，愈来愈容易征募和留住病患者，并备有比现代工作人员测试愈来愈好的原始数据。绑定测试模式通过透过远程医护、物联网和远程原始数据采集来减缓或完全补救对医学全站的即可求，从而改变医学科学研究模式。"

在此之前，在几个疗法课题，一些免费的医学测试准备愈加多地竞争对手同一个举例来说的病患者加入者池。这种态势导致了医学技术开发著手的延迟已完成，并冲击了该服务业设法驳斥最主要用药的能力。

"将愈来愈多的医学测试活动转回到病患者全家人都，将使科学研究政府部门勉强专注于其余勉强在医院生存环境下完成的活动（影像学、侵入性程序等），这将节省一段时间并大大降低科学研究政府部门的支出，Hartog指导教授知道。

Cybrexa一些公司营销副总裁Per Hellsund声称，无长椅测试可以改变用药技术开发，减缓融资建议，增大医学测试中都包含的生态种系统，并加速用药的技术开发，可以让病患者有愈来愈多的一段时间与家人在一起。

"如果并未生态种系统的病患者，我们不可能但会发现导致胃癌的甲基化的生态种系统，"Hellsund男士知道。"随着我们对胃癌分子；也的认识愈加多，胃癌疗法准备引发转变。有几种已批复的胃癌用药针对已确定的种系统但会因素，但再一但会通过找到逃避这些疗法的方法有来拓展。为了战胜胃癌，我们勉强认识所有这些分子种系统但会器，以切断的追上必即可。"

大大降低病患者支出

以前，一个关键的情况是加入医学测试但会给病患者及其大家庭导致支出，因为加入者通常要在医学工作人员完成长一段时间的探访，而且在测试全过程中都能够多次从全家人都赶回医学，这对于一些病患者来知道，基于医护条件或原先的日常事务，是很困难的。

"以病患者为中都心的方法有正越来越愈加可取，"Greenphire顾问总裁Jim Murphy知道。"我们真的不能比绑定测试愈来愈以病患者为中都心，它备有了在他/她自己全家人都轻巧地加入的便利。绑定测试对医学技术开发的阻碍在于这种模式可以采集到的原始数据集的突显和无损。在工作人员测试中都，病患者可能但会勉强根据他（她）所能做到的特定直通备有一个常规的原始数据太快照，而且通常是当天的感觉。"

Murphy男士补充知道，绑定测试为高分辨率----或接近高分辨率----的整年原始路由器备有了急于，为全站和赞助商备有愈来愈熟悉的学知道和愈来愈有象征意义的记录。"趋向于只不过是朝着轻松运用于远程无网站建模的方向拓展，有愈来愈多的急于相结合远程采访，用愈来愈少的采访量获得愈来愈多的原始数据。"

Maze Therapeutics顾问总裁Jason Coloma声称，如果我们勉强将测试带给病患者，而不是依赖原先的医学测试基础设施，这绝对但会改变恰恰。

"我们不仅能愈来愈太快地征募测试，还能增大测试加入者的族群生态种系统，以正确说明了人群，也许能愈来愈太快地认出公共安全情况和信号，"他知道。"人们暂时相信，一旦建立了西北侧理绑定测试的初始基础设施，测试的总体成本将下降。最后，我们将勉强愈来愈早地让一整组心理医生加入进来，他们实际上认出了愈来愈高比例的病患者，而不是只不过倚赖学术科学研究人员。医学技术开发和商业洞察力可能但会是庞大的。"

我们的服务业专家声称，绑定测试为扩充和增大医学测试加入度备有了庞大的希望，再一使测试互动首先是关于病患者的。

"现代上冲击加入的英哩和不方便心理障碍将被补救，通过电子种系统、可穿戴电子种系统或大家庭身体健康外科医生在自己全家人都轻巧地抽取起始站，或从当地实验室或诊所抽取起始站，将减缓对病患者的阻碍和投入的精力，"PPD企业战略思想和创新副总裁Anna Long知道。"由于这些波动，测试可能但会但会观赏愈来愈多不同的病患者，特别是年轻一代，他们伴随着新技术及其导致的轻松性和趣味性而成长。"

PPD不太可能调查了同样对加入必要抽取原始数据的绑定测试的兴趣，超过70%的人声称但会加入。值得注意的是，这项调查是在一群对科学研究很幼稚的病患者中都完成的，而这群病患者的科学研究水平超过80%。

"以前加入医学测试的符合条件的病患者如此之少，在潜在的病患者准入方面有很大的上升紧致，并因此加速了测试的入组一段时间。"Long男士知道。

对原始数据数量、精确度和原始数据本身的阻碍也将推动医学技术开发引发有象征意义的波动。高分辨率原始数据分析报告无论如何导致愈来愈大的透明度，使组委但会者勉强愈来愈清晰地认识他们的科学研究，并促进愈来愈太快愈来愈好的决策。

"绑定测试并不一定医学起始站的潜在演变，既包括原先标准的新数字等价物，也包括可能但会通过取而代之抽取机制解决情况的新型数字衍生起始站，"Long男士知道。"这些波动将勉强取而代之新技术、原始数据管理和分析方法有；取而代之标准和系统设计以确保原始数据精确度和无损；以及无即可远程加入的测试结构设计工程。"

知道到加入医学测试，"在我附近找到科学研究一处 "的想法通常是有兴趣和潜在考试合格病患者的关键心理障碍。身体健康新联盟医学测试概念设计的结果显示，通过网络筛选，40%至60%的潜在考试合格病患者因一处限制而被排除在外。

"绑定测试备有了一个急即可的急于，以提升病患者获得测试的急于，特别是那些在农村沿海地区或并未大型科学研究政府部门的社区，"身体健康新联盟顾问其公司Lauren Lawhon知道。"绑定测试也可以证明对那些居住在医学测试一处前提英哩内的病患者不利，因为它减缓了病患者加入测试的同样支出。对于一些人来知道，一个协议所建议的采访和评估数量有时但会越来越陷入困境。"

Lawhon男士知道，通过适用大家庭保健公共服务、采访外科医生、生存环境和远程医护，绑定测试使人们愈来愈容易将科学研究建议融入生活。"随着药学服务业寻求愈来愈多以病患者为中都心的方法有，绑定测试作为一个很好的例子消失在我们的回想都。通过将医学科学研究带到病患者身边，'在他们所在的地方与他们交谈'，而不是建议病患者赶回工作人员遵从疗法，愈来愈多的人可能但会但会考虑将医学测试作为一种疗法同样。"

Andrus男士知道，寻找和留住病患者的最佳方法有之一是备有不同的医学测试模式----病患者可以以一种让他们加入科学研究的方式，让他们注册并留在科学研究中都，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的新技术下，愈来愈多的政府部门可以遵从绑定测试的方法有，我相信这将对服务业在此之前不会观赏和留住足够数量的病患者显现出重大阻碍。"

RDMD顾问总裁Nancy Yu声称，随着我们转向减缓对中都心医学基地的依赖，愈来愈多的是分布式医学技术开发，我们将彻底改变愈来愈高的加入者加入率。"病患者不希望颠覆他们的生活，间隔几周就到全国各地去。如果我们勉强最大限度地减缓勉强旅行的采访数目，特别是在自然史科学研究的但但会，在并未干涉用药的但但会，我们可以开始不放宽新哮喘（如罕见病）的概念设计启动时必即可。"

xCures一些公司顾问总裁Mika Newton声称，绑定测试将扩充病患者库。"除了积极参与测试的主体一段时间投入外，赶回工作人员的一段时间和费用是病患者注册的重大心理障碍。补救或减缓这一心理障碍，你就拥有了愈来愈大的病患者群体，这势必但会对科学研究显现出积极的阻碍，从而阻碍医学拓展。"

此外，绑定测试的不方便很可能但会但会下降人们在现代医学测试中都察觉到的中止率，Newton男士知道。"测试加入越少清晰，科学研究精确度越少高。同时，并不是所有的测试都可以完全无座化。例如，对于2型糖尿病测试来知道，可以将用药送达各个病患者，并通过整年的血糖监测仪远程采集准确的血糖侦测结果，这才是显然的无座席测试。但对于测试来知道，可能但会勉强病患者来到社区胃癌中都心。不过，与能够定期赶回大城市胃癌中都心相对于，这可能但会是一种不断进步----并积极愈来愈广泛的加入。"

Signant Health一些公司eCOA和病患者加入部负责人Denis Curtin声称，绑定测试使那些因哮喘而不会积极参与现代的、基于中都心的测试的病患者勉强被辨识和转为。"我们现在也勉强在病患者所在的地方，在家里与他们交谈，"他知道。"病患者适用电话或电脑软件增大了测试的存留率。它还使包括给药、调查和医学原始数据抽取在内的定向方案活动勉强按时、按序和远程已完成，而无即可工作人员采访或其他干涉。"

绑定测试使病患者勉强通过仪器、可穿戴电子种系统或物理样本传达在全家人都抽取的原始数据，并无即可捕捉到与测试工作人员工作人员抽取的原始数据不同的原始数据，并且通常愈来愈符合他们的病情。"我们还可以继续将操作支出从全站转回出去，"Curtin男士补充道。"完成多项同时测试的诊所和其他政府部门经常面对终究，要完成符合日益繁复的测试方案建议和病患者即可求的病患者采访。绑定测试被确信是解决这一情况的一种方法有，因为病患者在全家人都管理自己的协议任务。"(PV)