2021.08.24本品过评信息！华北制药累计过评14款产品

2021年08月24日，国家药监局发布72个本品批准持有人待领取讯息，其中19个本品（12个葡萄）通过完整性均以补充申请方式通过完整性评论。

本次有2个葡萄为过评，为华北制剂的注射用阿莫西林钾克拉维酸钾和湖北舒邦荣华的。

所示1：8月24日本品批件讯息

数据库缺少：药融云近现代本品审评数据库库系统

药融云完整性评论数据库库系统

华北制剂过评12亿葡萄「注射用阿莫西林钾克拉维酸钾」

注射用阿莫西林钾克拉维酸钾为复方制剂，为β-内酰胺四环素，头孢孢子素类。主要用途皂β-内酰胺酶的极端孢子诱发细孢子感染，如上呼吸道细孢子感染、下呼吸道细孢子感染、泌尿系统细孢子感染、黏膜和软组织细孢子感染、其它细孢子感染等。

所示2：“阿莫西林克拉维酸钾”的原则上讯息

数据库缺少：药融云亚太地区药物研制数据库库系统

除华北制剂外，国内获批原材料注射用阿莫西林钾克拉维酸钾的国皂跨国企业还有瑞阳制剂、西安倍特荣华、深圳联邦制剂和哈药集团制剂总厂等跨国企业。截止目前通过了完整性评论的均华北制剂咖啡店，为该葡萄。

还有镇江二叶制剂、瑞阳制剂、山东鲁抗医药、贵州卫康制剂等4家跨国企业的该葡萄也提交了完整性评论申请，以前状态均为在审评备案中（在药审中心）。

所示3：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”的完整性审评讯息

数据库缺少：药融云近现代本品审评数据库库系统

据药融云数据库显示，2020年注射用阿莫西林钾克拉维酸钾各地区零售商收入的增长速度下滑，环比增长-12.93%，零售商收入为12.75亿元。其中，华北制剂咖啡店独大，竞争者占去总额的78.27%，此次作为首个通过完整性评论的跨国企业，将进一步借助扩大华北制剂的零售商市场。

所示4：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”零售商收入占去比

数据库缺少：药融云各地区医院零售商数据库库系统

华北制剂累计过评14款本品含4个葡萄

根据药融云完整性评论数据库库系统显示，截止目前华北制剂（均限于：华北制剂大股东有限的公司和华北制剂河东华民荣华有限责任的公司）已有23个品规通过（含视同通过）完整性评论，其中均限于4个葡萄。

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