FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险面世警告

FDA再次对“极低T（甲状腺甲状腺素）”类固醇；也，这对制药商来说这不是个再一。FDA仍要对潜在的肺癌发作及中风风险允许新的通告，并建议医生不要将这些类固醇用作与年长相关的病征。制药的公司可以在3月底10日和对FDA的允许做到出澄清。针对附加的确切措辞将会随着经年累月底进行补充，FDA发表声明如是称。管理人员尚未公开新的附加何时全面实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9月底召开顾问主持会议，并以14比1的投票结果支持限定甲状腺甲状腺素替代治疗类固醇用作身患与临床疾病相关病征的年长者，如或遗传疾病。这些类固醇被仍要式批准用作根据血液检测在诊疗上甲状腺甲状腺素水平极低的年长者。西欧处方该机构月份11也恰巧做到了同样的事情，称这些类固醇仅应用作治疗因临床疾病而导致甲状腺甲状腺素水平极低的年长者。

FDA最近举措可能会使艾伯维与礼来升高甲状腺甲状腺素水平类固醇的经销大幅度回升。AndroGel制造商艾伯维看不到其类固醇的经销在2014年第二季度回升20%，刚好达到2.3亿美元。该的公司今年仍要准备面对1%版本AndroGel仿制药的垄断。

礼来也预见其类固醇Axiron出现回升，这对其原本就惨淡的2015年收入预见来说无疑是一落千丈。“美国政府甲状腺甲状腺素美国市场已轻微出现回升，可能会大幅度回升，这将影响我们Axiron在美国政府的经销，”礼来CFO Rice在一月底初表示。

批评声长期对齐令人不安的资料，资料显示比较严重不良反应风险上升。2013年11月底，发表在《美国政府临床会杂志》上的一项学术研究发现，甲状腺甲状腺素用药者与不适用甲状腺素治疗类固醇的人相比，肺癌发作、致死及中风感染率增加29%。如伴随社论引述的那样，年长者一般来说因孤独方式诱因而适用甲状腺甲状腺素，而非弥补诊疗上导致的极低甲状腺素水平。

但即使主流医疗一个社区回避这些类固醇，而附属医院医疗机构却仍要看不到一个有利可图的机会。配送这些类固醇的小医疗机构在美国政府各地突然出现，促使甲状腺甲状腺素成为极低能量、肌肉恒星质量及大不如前的一种解毒剂，而FDA目前仅仅想通告这类适用者。

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撰稿人： fuchengyi