可口可乐公司/安斯泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

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美国东部时间9月17日，通用电气与西蒙泰来共同宣布，在化疗白血病驱感性胃癌（mHSPC）的3期乳胃癌ARCHS中所，恩扎卢胺（enzalutamide）超越关键次要往南，对比治疗法加在雄驱素剥夺化疗（ADT），遵从恩扎卢胺加在ADT化疗的患者幸存者率增高34%, p

ARCHS检验的初步深入研究结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，超越了检查和无令人满意生存能力（rPFS）的主要往南，与另行应用于ADT相比较，应用于恩扎卢胺加在ADT化疗可将检查和疾病令人满意或幸存者不确定性增高61%，p

在初步深入研究中所，遵从恩扎卢胺加在ADT化疗的患者与遵从治疗法+ADT化疗的患者3级或以上不良重大事件（AE，概念为更为严重/右腿或危及生命）相似，24.3% VS 25.6%。与另行应用于ADT化疗的患者相比较，恩扎卢胺加在ADT组患者常见不良重大事件（存活率大于等于5%）包括潮热、疲劳、关节痛、高血压、恶心、手部脊椎呼吸困难、腹泻、后头和黄疸。

这些数据将赞成全球监管机构的批准，包括今年早些时候向欧盟委员会重申的mHSPC行销授权申商量人（MAA）。

白血病驱感性胃癌（mHSPC）：胃癌一旦扩散到以外的身体其他部位，如淋巴结、脊椎、大肠和肝脏，就被相信是白血病的，如患者的疾病对增高孕酮水平的药物或治疗化疗仍有反应，则为驱感。开始遵从ADT化疗的男性白血病驱感型胃癌（mHSPC）患者中所位生存期约为3-4年。

恩扎卢胺由西蒙泰来和通用电气共同开发（其中所通用电气负责的产品），于2012年8月未获美国FDA批准母公司，2019年11月未获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准母公司，应用于雄驱素剥夺化疗（ADT）收场后无征状或有轻微征状且未遵从化疗的白血病去势抵抗性胃癌成年患者的化疗。2020年恩扎卢胺全球销售额为37亿美元。

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