JAAD：甲氨蝶呤从抗生素改为皮射的不良反应研究

许多炎症性黏膜结核病可以通过每周用药制剂甲氨蝶呤(oMTX)用药。然而，恶心(25%)和稍稍(15%)是增加本品活性的常见不良反应(AEs)。从制剂到皮下甲氨蝶呤(scMTX)或许会减少AEs，但此前少数研究的结果是不一致的。这项探索性、前瞻性、多中心数据流研究描述了AEs导致从oMTX连动到scMTX时恶心和稍稍的变化。常用oMTX用药数3个同月的成年患儿(18岁以上)在连动当天(时间延迟)和3个同月后随访时进行了深入调查。收集了基本的人口总数统计信息(年龄、性别)、诊断、停止使用oMTX的原因，以及潜在夹杂因素的信息，如oMTX的剂量和糖类补充。通过视觉模拟分数(VAS, 0- 100,0 =无征状，100=最严重征状)记录征状引发的阈值和强度。根据既往回顾性深入调查信息计算样本量，无需45事例患儿(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情同意。简单的深入调查不无需地区一个委员会的审查。丹麦信息保护行政部门引用OUH2008-58-0035/16/150。114事例符合条件的患儿中83事例(73%)在时间延迟时未完成了深入调查。8事例失访。

从oMTX连动到scMTX增加了胃肠道和体格AEs。恶心的阈值和强度上升，特别是在将恶心作为转换的主要原因的患儿中。稍稍征状也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX患儿出现恶心和稍稍时，连动到scMTX或许会有所帮助。前瞻性设计者提高了辨别结果的有效性。局限性主要是描述性设计者、或许的均值回归和潜在的选取偏倚，事例如，从制剂本品到皮下本品的转换或许产生强烈的安慰剂效应。79/83事例患儿常用了糖类甜味剂，这是一种潜在的夹杂物。潜在的夹杂因素，如新发胃肠道结核病或同时病史，68事例未被报道。我们假定这些夹杂变量受限于69个停留时间短的研究。

增加的恶心分数具有临床相关性，因为它们超过了建立的VAS最小临床极其重要差异(MCID) 。对于恶心以外的其他结果，MCID已为不吻合。根据痉挛VAS的MCID推断，孱弱的MCID或许在10到20之间。根据这一假定，改用scMTX也或许与孱弱的患儿有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30